Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
6 читателей 6 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1948 раз

FDA одобрило триплет для лечения диабета

Новости Украины - 1948
second date1948
FDA одобрило в качестве пероральной терапии диабета 2 типа комбинацию из ингибитора SGLT2 эмпаглифлозина, ингибитора DPP-IV линаглиптина и метформина. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Boehringer Ingelheim – это объединенная группа компаний по всему миру, в которых работает более 42 тыс. сотрудников.

Организационная структура Boehringer Ingelheim состоит из двух основных направлений бизнеса: медицинская фармацевтика и ветеринарная медицина. На сегодняшний день в наличии Компании 143 представительства в 47 странах мира.

Подробнее о компании

Лилли — ведущая инновационная фармацевтическая корпорация, основанная в 1876 г. Корпорация разрабатывает и внедряет инновационные лекарственные средства, направленные на эффективное лечение целого ряда заболеваний, прежде всего в области эндокринологии, онкологии, психиатрии, инфекционных заболеваний, неврологии, кардиологии и урологии.

Штат сотрудников насчитывает более 38 000 человек по всему миру. Компания проводит клинические исследования в 50 странах мира, имеет научно-исследовательские лаборатории в 8 странах, производственные предприятия в 13 странах. Продукция корпорации продаётся в 125 странах.

Подробнее о компании
Boehringer Ingelheim (Представительство Берингер Ингельхайм в Украине) Eli Lilly (Eli Lilly)
Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim – это объединенная группа компаний по всему миру, в которых работает более 42 тыс. сотрудников.
Eli Lilly
Лилли — ведущая инновационная фармацевтическая корпорация, основанная в 1876 г.

Американский регулятор утвердил первую пероральную терапию, которая объединила три активных вещества для лечения диабета 2 типа в одной таблетке: ингибитор SGLT2 эмпаглифлозин, ингибитор DPP-IV линаглиптин и метформин. Одобрение комбинированного препарата основано на результатах двух рандомизированных открытых исследований, в которых оценивалась биоэквивалентность таблеток с эмпаглифлозином, линаглиптином и метформином с фиксированной дозой и этих отдельных компонентов среди здоровых взрослых. Было установлено, что профиль безопасности тройного препарата соответствует его отдельным компонентам.

Триплет для снижения уровня глюкозы в крови производит Boehringer Ingelheim совместно с Eli Lilly под брендом Trijardy XR. Согласно пресс-релизу производителей, новое лекарство разрешено к применению у взрослых с диабетом 2 типа наряду с диетой и физическими упражнениями. Препарат необходимо принимать один раз в день.

Trijardy XR будет доступен в четырех дозировках:

  1. 5 мг эмпаглифлозина /2,5 мг линаглиптина /1 000 мг метформина гидрохлорида;
  2. 10 мг эмпаглифлозина /5 мг линаглиптина /1 000 мг метформина гидрохлорида;
  3. 12,5 мг эмпаглифлозина /2,5 мг линаглиптина /1 000 мг метформина гидрохлорида;
  4. 25 мг эмпаглифлозина /5 мг линаглиптина /1 000 мг метформина гидрохлорида.

Продукт не показан для пациентов с диабетом 1 типа или диабетическим кетоацидозом и не изучался в группе лиц с панкреатитом в анамнезе. Инструкция Trijardy XR содержит предупреждение о риске лактоацидоза, редкого, но серьезного осложнения, которое может возникнуть из-за накопления метформина.

Pharma.net.ua
По материалам: Healio
>
полезный материал
6 читателей 6 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1948 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему