Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 501 раз

Boehringer не удалось расширить показания для своего противодиабетического препарата

Новости Украины - 501
second date501
Экспертный комитет FDA не поддержал расширение показаний для Jardiance в дозе 2,5 мг, который предлагали в качестве дополнительной терапии к инсулинам при СД 1 типа. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Boehringer Ingelheim – это объединенная группа компаний по всему миру, в которых работает более 42 тыс. сотрудников.

Организационная структура Boehringer Ingelheim состоит из двух основных направлений бизнеса: медицинская фармацевтика и ветеринарная медицина. На сегодняшний день в наличии Компании 143 представительства в 47 странах мира.

Подробнее о компании
Boehringer Ingelheim (Представительство Берингер Ингельхайм в Украине)
Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim – это объединенная группа компаний по всему миру, в которых работает более 42 тыс. сотрудников.

Консультативный комитет по эндокринологическим и метаболическим заболеваниям проголосовал против (14-2) рекомендации одобрить дополнительное применение нового перорального ингибитора SGLT2 эмпаглифлозина (Jardiance, Boehringer Ingelheim) в дозе 2,5 мг в качестве дополнительной терапии к инсулинам у взрослых пациентов с диабетом типа 1.

Члены комитета, объясняя свой отказ, сослались на неопределенность в данных о риске развития диабетического кетоацидоза, а также нехватку адекватных данных, подтверждающих безопасность и эффективность этой дозы препарата у таких пациентов.

Предлагаемая доза ниже, чем утвержденные в настоящее время дозы эмпаглифлозина (10 и 25 мг) которые используются для лечения лиц с диабетом 2 типа.

Boehringer Ingelheim настаивает, что предлагаемая доза эмпаглифлозина 2,5 мг, специфичная для диабета 1, обладает эффективностью, сопоставимой с одобренной вспомогательной терапией прамлинтидом (Symlin, AstraZeneca), но при этом сопряжена с более низким риском развития диабетического кетоацидоза (по сравнению с более высокими дозами).

Pharma.net.ua
По материалам: Healio
>
полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 501 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь