Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 187 раз

Новый препарат Boehringer Ingelheim не рекомендовали при диабете 1 типа

Новости Украины - 187
second date187
Консультативный комитет FDA проголосовал против рекомендации по одобрению использования более низкой дозы эмпаглифлозина (Jardiance, Boehringer Ingelheim) при сахарном диабете типа 1. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Boehringer Ingelheim – это объединенная группа компаний по всему миру, в которых работает более 42 тыс. сотрудников.

Организационная структура Boehringer Ingelheim состоит из двух основных направлений бизнеса: медицинская фармацевтика и ветеринарная медицина. На сегодняшний день в наличии Компании 143 представительства в 47 странах мира.

Подробнее о компании
Boehringer Ingelheim (Представительство Берингер Ингельхайм в Украине)
Boehringer Ingelheim
Boehringer Ingelheim – это объединенная группа компаний по всему миру, в которых работает более 42 тыс. сотрудников.

Ранее рассматривалась возможность применения эмпаглифлозина в дозе 2,5 мг в качестве перорального препарата в качестве дополнения к стандартной терапии инсулинами у взрослых с диабетом типа 1. Эта возможность обсуждалась, потому что Boehringer Ingelheim заявляла, что предлагаемая доза эмпаглифлозина (Jardiance, Boehringer Ingelheim) в 2,5 мг обладает эффективностью, сопоставимой с одобренной вспомогательной терапией прамлинтидом (Symlin, AstraZeneca), но сопряжена при этом с более низким риском диабетического кетоацидоза.

Рекомендации консультативной группы не имеют обязательной силы, хотя FDA часто следует ее предложениям. В своих информационных материалах Boehringer Ingelheim отметила, что для диабета 1 типа первоначально намеревалась зарегистрировать две более высокие дозы. С этой целью была разработана программа клинического развития, оценивающая эмпаглифлозин 10 мг и 25 мг в двух исследованиях фазы 3. Компания дополнительно поверила более низкую дозу 2,5 мг на основе рекомендации FDA в исследовании EASE-3.

В настоящее время инсулин и прамлинтид являются единственными лекарственными средствами, одобренными для лечения диабета 1 типа в Соединенных Штатах.

Pharma.net.ua
По материалам: Healio
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 187 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь