Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 300 раз

Watch List FDA пополнили статины, препараты от рассеянного склероза и лекарство от гепатита С

Новости Украины - 300
second date300
FDA обновило свой ежеквартальный контрольный список четырьмя десятками лекарств, поскольку оно получило новую информацию о безопасности или выявило возможные признаки серьезного риска их применения. Читать далее
читайте также Главное за неделю

После того, как FDA получило новую информацию о безопасности или выявило потенциальный риск, агентство обновило свой ежеквартальный контрольный список особого внимания (Watch List) несколькими десятками лекарств.

Активное вещество, брендовое или международное наименование, или класс

Обновленная информация о безопасности \ потенциальные риски

Сульфаметоксазол и триметоприм (Bactrim DS)

Сульфаметоксазол и триметоприм (Septra)

Дженерики, содержащие сульфаметоксазол и триметоприм

Гиперчувствительность/ острая дыхательная недостаточность

Бенрализумаб (Fasenra)

Гриппоподобные симптомы, опоясывающий лишай

Ферумокситол (Feraheme)

Натрий-железоглюконатный комплекс (Ferrlecit)

Железодекстран (INFeD)

Железа карбоксимальтозат (Injectafer)

Железа гидроксид сахарозный комплекс (Venofer)

Дженерики, содержащие натрий-железоглюконатный комплекс

Гибель плода

Финголимод (Gilenya)

Опухолеподобный рассеянный склероз, тромбоцитопения

Ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (статины):

Ловастатин (Altoprev)

Аторвастатин кальция (Caduet)

Розувастатин кальция (Crestor)

Розувастатин (Ezallor)

Флувастатин натрия (Lescol, Lescol XL)

Питавастатин (Livalo)

Питавастатин натрия (Pravachol)

Симвастатин (Zocor)

Питавастатин магния (Zypitamag)

Дженерики, содержащие ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА

Иммуноопосредованная некротезирующая миопатия

Меказермин (Increlex)

Злокачественные новообразования

Глекапревир /пибрентасвир (Mavyret)

Гиперчувствительность: ангионевротический отек, анафилаксия

Иксазомиб (Ninlaro)

Тромботическая микроангиопатия

Пеностатин (Nipent)

Дженерики, содержащие пеностатин 

Тромботическая микроангиопатия

Клобазам (Onfi)

Дженерики, содержащие клобазам 

Лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями

Абатацепт (Orencia)

Ангионевротический отек

Оритаванцин дифосфат (Orbactiv)

Анафилаксия

Гидрохлорида цинакальцет (Sensipar)

Дженерики, содержащие гидрохлорида цинакальцет

Хондрокальциноз

Диметил фумарат (Tecfidera)

Тяжелая герпесвирусная инфекция

Сукроферрик оксигидроксид (Velphoro)

Повышенный уровень гемоглобина

Балоксавир марбоксил (Xofluza)

Ангионевротический отек и анафилаксия

Внесение препарата в Watch List не означает, что FDA сделало окончательные выводы о наличии указанного риска, свидетельствует о потенциальных проблемах с безопасностью. После финальной проверки регулятор может принять разные меры для защиты потребителей, такие как обновление маркировки продукта, ограничение его использования или, в редких случаях, удаление с рынка.

Pharma.net.ua
По материалам: Medscape
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 300 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь