Британская Teva отзывает некоторые партии ранитидина

Британская Teva отзывает некоторые партии ранитидина

Компания сообщила о риске контаминации препаратов ранитидина и объявила об отзыве их с рынка.

Уже второй производитель за последнее время отчитался о проблемах с загрязнением препаратов на основе ранитидина. Так, на прошлой неделе GlaxoSmithKline сообщила о контаминации N-нитрозодиметиламином (NDMA) некоторых рецептурных форм Zantac, сейчас о подобной проблеме заявила Teva: в список предупреждений Агентство по контролю за качеством лекарств (MHRA) по тем же причинам были добавлены шипучие таблетки ранитидина в дозировке 150 микрограммов и 300 микрограммов.

До сих пор не было зарегистрировано случаев вреда, нанесенного пациентам этими препаратами. Как заявили представители Агентства по контролю за качеством лекарств, «эта мера является предупредительной, поскольку MHRA очень серьезно относится к безопасности пациентов... В настоящее время нет никаких доказательств того, что лекарственные средства, содержащие нитрозамины, наносили какой-либо вред пациентам, однако агентство внимательно следит за ситуацией и сотрудничает по этому вопросу с другими регулирующими органами по всему миру».