Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 298 раз

GSK отзывает Zantac на мировых рынках в качестве превентивной меры предосторожности

Новости Украины - 298
second date298
Британский фармгигант принял решение отозвать препарат на всех рынках, в связи с риском загрязнения NDMA. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Британская фармацевтическая компания, одна из крупнейших в мире. Штаб-квартира — в Брентфорде, пригороде Лондона. Компания образована в 2000 году путём слияния компаний Glaxo Wellcome и SmithKline Beecham.

Основные производственные мощности сконцентрированы в Великобритании, Испании, Ирландии, США и Сингапуре. Основные продажи обеспечивают препараты по терапевтическим направлениям: респираторные заболевания, онкология, ВИЧ/СПИД, диабет, психические расстройства, профилактика инфекционных заболеваний (вакцины для различных возрастных групп).

Подробнее о компании
GlaxoSmithKline (ГлаксоСмитКляйн Украина)
GlaxoSmithKline
Британская фармацевтическая компания, одна из крупнейших в мире. Штаб-квартира — в Брентфорде, пригороде Лондона.

GlaxoSmithKline приняла решение отозвать на всех мировых рынках лекарство Zantac (ranitidine). Это связано с тем, что препарате был обнаружен потенциально опасный канцероген N-нитрозодиметиламин (NDMA).

В сентябре 2019 года швейцарский концерн Novartis поставил на паузу дистрибуцию собственного дженерика ranitidine.

В начале осени FDA, EMA и Health Canada стали расследовать, почему произошло загрязнение препаратов ранитидина после инцидента с интернет-аптекой Valisure. Аптека обнаружила в оригинальных ЛС и в дженериках высокий уровень содержания NDMA.

Американский регулятор пока не может дать однозначный ответ, где изготавливались загрязненные дженерики Zantac, в Китае или в Индии.

Агентство по контролю лекарственных средств и изделий медицинского назначения Великобритании заявило, что следует изъять из оборота Zantac во всех лекарственных формах.

Pharma.net.ua
По материалам: Reuters
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 298 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
больше новостей на эту тему