- Категория
- Новости
Российская BIOCAD впервые получила разрешение на проведение клинических исследований в ЕС
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
599
Российская фармкомпания BIOCAD получила «добро» на лабораторное исследование собственного оригинального лекарства в Словакии. Пролголимаб разрабатывают для терапии немелкоклеточного рака легких.
DOMAJOR – это международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клинисследование III фазы. Оно позволяет оценить эффективность и безопасность пролголимаба в комбинации с химиотерапией у больных c распространенным НМРЛ.
В планах фармкомпании – инвестиции в размере более 25 млн евро в клинисследование, которое надо сделать прежде, чем вывести ЛС на рынки Китая и ЕС
Для проведения исследования в течении 12 месяцев на территории ЕС, Китая и РФ планируется набрать 292 пациента. Компания ожидает, что следующее разрешение на клинисследование она сможет получить от Венгрии в октябре 2019 года.
