Сингапур отзывает 3 версии метформина из-за контаминации NDMA, регуляторы ЕС и США начали проверки
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
FDA расширило показания для PIFELTRO™ и DELSTRIGO™ от Merck

Верховная Рада отменила государственную монополию на производство спирта
STADA покупает фармацевтический бизнес украинской Biopharma
Сравнительная реклама в украинских реалиях: больше вопросов, чем ответов
Комитет Верховной Рады отправил на доработку проект закона №2089 о введении "положения Болар"
Концерн Merck получил положительное решение от FDA на дополнительную заявку на новое ЛС по препаратам PIFELTRO™ (в сочетании с другими антиретровирусными средствами) и DELSTRIGO™. Регулятор расширил показания к применению. Теперь новые средства могут использовать взрослые пациенты с ВИЧ-1-инфекцией, которая вирусологически подавлена в стабильной антиретровирусной схеме, а также больные у которых не отмечается непереносимость к PIFELTRO™ или отдельных компонентам DELSTRIGO™.
PIFELTRO™ (доравирин, 100 мг) – это ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы, который вводят в сочетании с другими антиретровирусными средствами.
DELSTRIGO™ выпускается в форме комбинированных таблеток, содержащих доравирин (100 мг), ламивудин (3ТС, 300 мг) и тенофовир дисопроксилфумарат (TDF, 300 мг). В инструкции к DELSTRIGO™ отмечено предупреждение об обострении инфекции вируса гепатита B.
Оба препарата получили ободрение в США 30 августа 2018, как лекарства для лечения ВИЧ-1-инфекции у взрослых без предшествующего антиретровирусного лечения.
PIFELTRO™ и DELSTRIGO™ не рекомендуется принимать вместе с лекарствами, которые являются сильными индукторами цитохрома P450 (CYP) 3A. Это может привести к значительному снижению концентрации доравирина в плазме и минимизирует терапевтический эффект. DELSTRIGO™ нельзя принимать больным, страдающим предшествующей реакцией гиперчувствительности на 3ТС.
«Благодаря достижениям в науке о ВИЧ стало доступно больше вариантов лечения для удовлетворения медицинских потребностей людей, живущих с ВИЧ. Расширение показаний предоставляет некоторым пациентам с инфекцией ВИЧ-1 и врачам возможность перейти на текущую антиретровирусную терапию с применением DELSTRIGO™ или PIFELTRO™ в сочетании с другими антиретровирусными препаратами», — сказал Принси Кумар, начальник Отдела инфекционных болезней и тропической медицины в Университетской клинике MedStar Georgetown University.


Заявку Merck & Co. на вакцину против Эбола FDA будет рассматривать в приоритетном порядке
Регистрация медустройств: американский регулятор презентовал новую программу
В ЕС 49% клинисследований онкопрепаратов определили, как предвзятые
Препарат Aspen, предотвращающий преждевременные роды, одобрен FDA
FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Farxiga от сердечной недостаточности
FDA одобрило препарат от аллергии на арахис
Инъекция в 150 миллионов спасет лонч спорного онкопрепарата?
Аналитики: Alder не спасет Lundbeck от головной боли
Acadia Pharmaceuticals расширит показания для своего уникального антипсихотика