Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 306 раз

Заявку Merck & Co. на вакцину против Эбола FDA будет рассматривать в приоритетном порядке

Новости Украины - 306
second date306
Американский регулятор рассмотрит заявку Merck на вакцину V920 в приоритетном порядке, ранее вакцина компании получила статус "терапии прорыва". Читать далее
читайте также Главное за неделю

В фармкомпании Merck & Co. сообщили, что ее заявку на регистрацию экспериментальной вакцины V920 для профилактики лихорадки Эбола приняли в FDA. Регулятор свое решение примет в марте 2020 года после ее рассмотрения в ускоренном порядке.

Итоги клинисследования III фазы, которые проводились в Гвинее в 2016 году, показали, что вакцина V920 обладает высокой защитой от вируса Эбола и подтвердили данные предыдущих исследований о ее 100% профилактической эффективности.

Ранее вакцина V920 получила статут «терапии прорыва» от FDA, а EMA присвоил ей статус PRIME, который подразумевает ускоренное рассмотрение регистрационной заявки.

В 2014 году данная вакцина была лицензирована у фармкомпании NewLink Genetics.

Pharma.net.ua
По материалам: Pharmaceutical technology
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 306 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь