У тестовому режимі запрацював онлайн-сервіс Держлікслужби з видачі ліцензій для фармацевтичного ринку
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Два медицинских изделия от компании Abbott для лечения врожденных пороков сердца у детей получили одобрение в Европе

Сингапур отзывает 3 версии метформина из-за контаминации NDMA, регуляторы ЕС и США начали проверки
Верховная Рада отменила государственную монополию на производство спирта
STADA покупает фармацевтический бизнес украинской Biopharma
Сравнительная реклама в украинских реалиях: больше вопросов, чем ответов
Abbott – международная компания, деятельность которой направлена на улучшение жизни людей за счет разработки продукции и технологий в сфере здравоохранения. Широкий спектр передовых решений в области диагностики, медицинских устройств, детского и лечебного питания, а также признанных на рынке лекарственных препаратов позволяет Abbott служить людям более чем в 150 странах. В Abbott работают около 70 000 человек по всему миру.
Фармконцерн Abbott заявил, что разработанный ими поворотный механический сердечный клапан Masters HP™ 15 мм и Amplatzer Piccolo™ Occluder получили сертификат CE и теперь доступны для приобретения в Европе и других странах.
Маркировка CE указывает, что медизделие прошло проверку по основным требованиям и стандартам директив ЕС и является безопасным для здоровья потребителей и окружающей среды.
Врожденный порок сердца у детей – распространённая проблема в ЕС, которая случается в 36 000 родов ежегодно.
Masters – самый маленький в мире механический клапан сердца. Он позволяет врачам лечить детей грудного и младшего возраста, которые нуждаются в замене митрального или аортального клапана сердца.
Amplatzer Piccolo обладает размером меньше горошины. Это первое в мире медустройство, которое можно имплантировать новорожденным (до 1 кг) при лечении открытого артериального протока.
Одобренные устройства – это первые и единственные в своем роде, которые можно использовать для лечения некоторых врожденных пороков сердца.
«Подобные устройства являются лучшим примером того, как Abbott стремится помочь людям жить полноценной жизнью – в данном случае, маленьким детям, для которых эти методы лечения являются ничем иным, как чудом», – заявил вице-президент подразделения Abbott по лечению сердечных заболеваний Майкл Дейл.


FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения препарату Farxiga от сердечной недостаточности
FDA и ЕМА ищут в препаратах от изжоги те же канцерогены, что и в сартанах
Apple Watch помогут испытывать лекарства
Гель от предраковых новообразований кожи заподозрили в онкогенности
Johnson & Johnson получила новое европейское одобрение для Stelara
Статины получают в Великобритании статус ОТС
EMA и FDA решают в унисон?
FDA обращает особое внимание на корректировки в инструкции к системе доставки Sapien от Edwards Lifesciences
Быстродействующий инсулин от Novo Nordisk одобрен для детей в ЕС