Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 520 раз

Европа одобрила каннабис для эпилептиков

Новости Украины - 520
second date520
Комитет EMA по лекарственным средствам для человека рекомендовал одобрить пероральный раствор каннабидиола (Epidyolex) в качестве дополнительной терапии при судорогах, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовал одобрить пероральный раствор каннабидиола (Epidyolex) производства GW Pharma в качестве дополнительной терапии при судорогах, связанных с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве.

У многих таких пациентов в течение дня возникают множественные приступы, что создает постоянный риск падений и травм. Несмотря на успехи противоэпилептической фармакотерапии, обе эти тяжелые формы эпилепсии остаются высокорезистентными к лечению.

Положительное заключение CHMP основано на результатах четырех рандомизированных контролируемых исследований третьей фазы, в которых участвовало 714 пациентов с синдромом Леннокса-Гасто или синдромом Драве. Результаты этих исследований показали, что дополнительная терапия каннабидиолом оказалась более эффективной, чем плацебо, в снижении частоты приступов. Наиболее распространенными побочными эффектами препарата были указаны сонливость, снижение аппетита, диарея, гипертермия, усталость и рвота.

Epidyolex можно будет использовать в комбинации к стандартной терапии эпилепсии у пациентов в возрасте от 2 лет. Препарат будет доступен в ЕС в виде перорального раствора 100 мг / мл.

FDA уже одобрило пероральный раствор каннабидиола под торговой маркой Epidiolex для аналогичных показаний в прошлом году. 

Pharma.net.ua
По материалам: Medscape
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 520 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
больше новостей на эту тему