- Категория
- Новости
Bayer отзывает препараты от гемофилии из-за ошибки
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
1246
Немецкий фармпроизводитель пытается отозвать с рынка почти тысячу флаконов одного из своих самого продаваемых препаратов: ошибка в маркировке привела к тому, что они были заполнены «неправильными» лекарствами от гемофилии.
Флаконы были помечены как содержащие препарат для лечения гемофилии Kogenate FS, но на самом деле были они были заполнены Jivi, фактором свертывания крови VIII. Хотя и Kogenate FS, и Jivi относятся к препаратам заместительной терапии гемофилии А, Kogenate FS одобрен для лечения взрослых и детей с гемофилией A, в то время как Jivi одобрен для ранее леченных взрослых и подростков в возрасте не менее 12 лет.
Bayer обнаружила ошибку на прошлой неделе и утверждает, что практически полностью ее исправила до того, как неправильно маркированные флаконы попали на рынок, кроме упомянутых выше 990 единиц. Лекарства с ошибочной маркировкой были выпущены только в США.
Jivi и Kogenate FS, общий объем продаж которых составил 213 миллионов долларов в первом квартале 2019 года, остаются одними из самых продаваемых лекарств Bayer.
