Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 153 раз

FDA ускорит рассмотрение препарата Novartis от серповидно-клеточной анемии

Новости Украины - 153
second date153
Американский регулятор принял это решение после того, как компания представила результаты КИ второй фазы, демонстрирующие эффективность кризанлизумаба в предотвращении угрожающих жизни и болезненных вазоокклюзивных (болевых) кризов. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Novartis — транснациональная фармацевтическая корпорация, состоящая на сегодняшний день из шести бизнес-дивизионов: Pharma (инновационные рецептурные препараты), Alcon (весь спектр продукции для охраны зрения), Sandoz (высококачественные дженерики и биосимиляры), OTC (безрецептурные средства), Vaccines and Diagnostics (вакцины и тест-системы), Animal Health (препараты для животных).

Основными направлениями научно - исследовательских разработок компании Novartis (Новартис) являются онкология, сердечно - сосудистые заболевания, офтальмология, неврология, билогические препараты. 

Также компании развивает инновационные направления, такие ка имуноонкология, профилактика старения, регенеративная медицина и инфекционные заболевания.

Штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария. В компании работает около 120 000 сотрудников в более чем 140 странах мира.

Представительство компании "Novartis" в Украине было открыто в 1993 году. 

Подробнее о компании
Novartis (Novartis AG)
Novartis
Штаб-квартира находится в г. Базель, Швейцария. В компании работает около 120,000 сотрудников в более чем 140 странах мира.

Анализ данных клинического исследования SUSTAIN показал значительное снижение частоты вазоокклюзивных кризов среди 198 пациентов с серповидно-клеточной анемией на фоне использования препарата Novartis (на 45,3% по сравнению с плацебо). Ранее было показано, что кризанлизумаб способен снижать частоту болевых кризов 35,8%. Для эффективной профилактики этих осложнений серповидно-клеточной анемии требуется внутривенное введение кризанлизумаба с частотой один раз в месяц.

FDA сократит время рассмотрения заявки со стандартных десяти месяцев до шести месяцев.

Препарат был разработан компанией Selexys Pharmaceuticals, которую «Новартис» приобрела  в ноябре 2016 года.

Кризанлизумаб – гуманизированное моноклональное антитело, специфичное к P-селектину, белку клеточной адгезии, который находится на поверхности тромбоцитов и эндотелии сосудов.

Связывание P-селектина ингибирует адгезивные и агрегирующие взаимодействия между эндотелиальными клетками, тромбоцитами, эритроцитами, в том числе аномальными эритроцитами, а также другими клетками крови. Иными словами, препарат непосредственно воздействует на патогенетическое звено вазоокклюзионных кризов.

Pharma.net.ua
По материалам: Pharma phorum
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 153 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь