Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 288 раз

Libtayo от Sanofi одобрили в ЕС для лечения пациентов с прогрессирующим раком кожи

Новости Украины - 288
second date288
Sanofi объявила об одобрении европейским регулятором своего моноклонального антитела, Libtayo (cemiplimab), для взрослых пациентов с метастатическим или местно-распространенным плоскоклеточным раком кожи. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира. Дочерними структурами Sanofi являются следующие компании: Sanofi Pasteur – производство вакцин; Genzyme – инновационная биотехнологическая компания; Chattem – производство безрецептурных препаратов; Merial – производство ветеринарных препаратов; Zentiva – производство дженериков.

Основные направления работы: развивающиеся рынки; диабет; вакцины; товары для здоровья; инновационные продукты; здоровье животных.

Подробнее о компании
Sanofi (Санофи Украина)
Sanofi
Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира.

Европейская комиссия одобрила применение препарата для пациентов, которые не являются кандидатами на хирургическое вмешательство или радиационное лечение.

Libtayo (cemiplimab) нацелен на рецептор иммунной контрольной точки PD-1 (запрограммированный белок клеточной гибели-1) и является единственным лечением, одобренным в ЕС.

Утверждение основано на данных нерандомизированного клиниспытания II фазы EMPOWER-CSCC-1 (исследование 1540), и поддерживается результатами открытого нерандомизированног исследования I фазы (исследование 1423).

«Поскольку в ЕС нет других видов лечения, одобренных для лечения прогрессирующего плоскоклеточного рака (advanced CSCC) кожи, Libtayo представляет собой важный новый вариант для пациентов, страдающих этим прогрессирующим раком кожи, которых нельзя вылечить хирургическим путем или облучением», – сказал Аксель Хаушильд, исследователь в основной клинической программе CSCC и руководитель Междисциплинарного центра по лечению рака кожи при Университетской клинике Шлезвиг-Гольштейн в Киле, Германия.

«Результаты основного исследования Libtayo очень обнадеживающие и продемонстрировали существенные и длительные ответы после лечения Libtayo, в том числе у пожилых людей, независимо от уровня экспрессии PD-L1», – продолжил Аксель Хаушильд.

Помимо ЕС, Libtayo также одобрен в США, Канаде и Бразилии. В настоящее время он также исследуется в адъювантных и неоадъювантных исследованиях при CSCC и в потенциальных регистрационных исследованиях немелкоклеточного рака легких, базальноклеточного рака и рака шейки матки.

Прогрессирующий плоскоклеточный рак кожи является одним из самых распространенных видов рака кожи во всем мире, и его особенно трудно лечить на поздних стадиях.

Pharma.net.ua
По материалам: Pharma TImes
>
полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 288 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь