Сингапур отзывает 3 версии метформина из-за контаминации NDMA, регуляторы ЕС и США начали проверки
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
FDA одобрило Victoza от Novo Nordisk для детей с диабетом 2-го типа

Верховная Рада отменила государственную монополию на производство спирта
STADA покупает фармацевтический бизнес украинской Biopharma
Сравнительная реклама в украинских реалиях: больше вопросов, чем ответов
Комитет Верховной Рады отправил на доработку проект закона №2089 о введении "положения Болар"
Ново Нордиск – лидер среди фармацевтических предприятий мира в сфере помощи людям с сахарным диабетом. Штаб-квартира Компании находится в Дании, а центры производства расположены в 7 странах. Из 179 стран, в которых представлена продукция Ново Нордиск, в 76 странах функционируют филии и офисы.
Препарат Victoza (liraglutide), разработанный Novo Nordisk, одобрен для лечения диабета 2 типа у детей в возрасте 10 лет и старше. Об этом объявило Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Утвержденная для лечения диабета 2 типа у взрослых в 2010 году, Victoza является первым не инсулиновым препаратом, одобренным для лечения диабета 2 типа у детей после метформина в 2000 году.
Victoza не является заменой инсулина и не показана пациентам с диабетом 1 типа или пациентам с диабетическим кетоацидозом.
Регулятор одобрил Victoza у детей в дозировке от 0,6 мг в день в течение не менее одной недели. Производитель указывает на то, что если требуется дополнительный контроль гликемии, дозу следует увеличить до 1,2 мг в день, а затем до 1,8 мг в день после, по крайней мере, одной недели лечения с ежедневной дозой 1,2 мг.
Одобрение Victoza было основано на нескольких плацебо-контролируемых исследованиях у взрослых и одном плацебо-контролируемом исследовании у детей. В группе исследования из 134 детей в возрасте 10 лет и старше при 26-недельном наблюдении уровни HbA1c снизились до менее, чем 7% приблизительно для 64% детей, получавших Victoza, по сравнению с 37% детей, получавших плацебо. Исследователи получили аналогичные результаты, когда пациенты также принимали инсулин одновременно.
Было отмечено, что Victoza снижает риск серьезных сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых с диабетом 2 типа, FDA отмечает, что влияние препарата на основные сердечно-сосудистые заболевания у детей не изучалось.


FDA одобрило KANJINTI от Amgen и Allergan, который является биосимиляром Herceptin
Polivy получил одобрение FDA для лечения лимфомы
Инновационное антитело способно отсрочить развитие диабета I типа как минимум на два года
Celgene ждет решения по новому препарату от рассеянного склероза
Bluebird Bio получила добро на свой первый продукт
FDA снова отложило решение по проблемному антибиотику
Препарат от мигрени производства Eli Lilly расширил показания на кластерную головную боль
Merck и Novartis соперничают за новую нишу в сегменте терапии рака легких
В Европе одобрен первый безыгольный монитор глюкозы