Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 415 раз

Комитет EMA одобрил четыре новых препарата и отверг два

Новости Украины - 415
second date415
Комитет EMA по лекарственным средствам для человека рекомендовал к регистрации Culfence, LysaKare, Posaconazole Accord и Posaconazole AHCL. Doxolipad и Xyndari не получили рекомендацию от Комитета. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам рекомендовал выдать регистрационное удостоверение четырем новых препаратам, но при этом «завернул» две заявки.

В частности, CHMP дал положительное заключение по:

  • препарату Cufence, предназначенному для лечения болезни Вильсона, и соответственно, относящегося к какегории лекарственных средств для лечения орфанных заболеваний;
  • комбинации аминокислот аргинина и лизина LysaKare, показанному для защиты почек от радиации на фоне терапии терапии оксодотреотидом лютеция.
  • двум дженерикам антимикотического средства Noxafil (посаконазол), Posaconazole Accord и Posaconazole AHCL.

При этом Комитет не рекомендовал разрешать использование на территории ЕС двух лекарственных средств:

  • Xyndari (глутамин) с показанием «серповидноклеточная анемия» (FDA ранее утвердило этот препарат),
  • дженерик доксорубицина Doxolipad, химиотерапевтический препарат, предназначенный для лечения рака молочной железы и яичников.
Pharma.net.ua
По материалам: Pharma Times
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 415 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь