Pfizer не удалось расширить показания для Lyrica®

На днях производитель объявил о результатах послемаркетингового испытания третьей фазы, в котором блокбастер компании LYRICA® (прегабалин) оценивался в качестве дополнительной терапии при первичных генерализованных тонико-клонических приступах у 219 пациентов с эпилепсией в возрасте от 5 до 65 лет.

Это было 12-недельное рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование, которое проводилось в 70 центрах в 21 стране. LYRICA не обеспечил статистически значимого снижения частоты приступов по сравнению с плацебо. Профиль безопасности, наблюдаемый в этом исследовании, был сопоставим с известным профилем LYRICA, определенным в предыдущих исследованиях. Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми при применении LYRICA, были головокружение, головная боль и сонливость.