Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 598 раз

EMA рекомендует полностью запретить фенспирид

Новости Украины - 598
second date598
Лекарства от кашля, содержащие фенспирид, могут оказаться вне закона в ЕС, их регистрацию рекомендуют отозвать. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора, являющийся одним из органов европейского регулятора EMA (Европейского агентства по лекарственным средствам) рекомендует отозвать регистрационные свидетельства на препараты от кашля содержащие фенспирид.

Такое решение вызвано результатами исследований, которые показали высокий риск нарушений сердечного ритма и проводимости при применении фенспирида.

Рекомендация комитета будет направлена и рассмотрена в Координационной группе по процедуре взаимного признания и децентрализованной процедуре регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения. Окончательное решение будет принято именно этой организацией.

В случае, если рекомендация будет принята, то препараты с фенспиридом не будут продаваться в Европейском Союзе, их регистрация будет полностью отозвана.

Pharma.net.ua
По материалам: EMA
>
полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 598 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь