- Категория
- Новости
Шотландский регулятор «завернул» британское лекарство для беременных
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
875
Шотландский регулятор обосновал свое решение «неопределенностью» в доказательствах относительно клинических преимуществ Xonvea, а также экономической эффективности.
По примеру других регуляторов, прежде всего британского, Шотландский медицинский консорциум (SMC) одобрил применение с теми же показаниями трех новых лекарственных средств:
- препарата для лечения рака молочной железы Verzenios от Eli Lilly,
- ингибитора контрольных точек от некоторых типов рака Keytruda (пембролизумаб) от Merck,
- средства от шизофрении Reagila (карипразин) от Allergan
В то же время SMC отказался разрешать использование препарата Xonvea (доксиламин сукцинат / пиридоксин гидрохлорид) от британского производителя Alliance Pharma, предназначенного для лечения симптомов токсикоза во время беременности. Шотландский регулятор обосновал свое решение «неопределенностью» в доказательствах относительно его клинических преимуществ, а также экономической эффективности.
Следует отметить, что Alliance Pharma не является разработчиком средства, она лицензировала Xonvea в 2015 году для реализации на территории Великобритании у канадской компании Duchesnay.
