Объявлены результаты исследования уникального препарата от рака крови

Объявлены результаты исследования уникального препарата от рака крови

Компания Stemline Therapeutics, разработчик препарата от рака крови Elzonris представили результаты КИ препарата, но основании которых FDA одобрило уникальное лекарство.

В конце прошлого года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств США одобрило новый препарат для внутривенного введения, таграксофусп (Elzonris) для лечения злокачественных новообразований бластных плазмоцитоидных дендритных клеток.

Таграксофусп представляет собой цитотоксин, состоящий из рекомбинантного человеческого интерлейкина-3 и дифтерийного токсина. Это первый одобренный американским регулятором препарат для терапии этого очень агрессивного рака крови, имеющего тенденцию к лейкозу, опухолям кожи и неблагоприятному исходу.

Недавно производитель Elzonris, компания Stemline Therapeutics, представила в New England Journal of Medicine данные трехлетнего клинического исследования, которые послужили основой для утверждения этого средства. В нем приняли участие 47 пациентов, 32 из которых получали таграксофусп в качестве терапии первой линии, а 15 – после предыдущего лечения. Среди 29 ранее нелеченных пациентов, получавших таграксофусп в дозе 12 мкг / кг (остальные три получали более низкую дозу), 21 (72%) достигли первичной конечной точки, при этом общий уровень ответа на терапию составил 90%. Среднее время терапевтического ответа составляло 43 дня. Средний возраст всех пациентов составил 70 лет (от 22 до 84 лет).

По заявлению авторов исследования, «с учетом агрессивности и резистентности данного вида рака, активность нового препарата в лечении этого очень сложного заболевания превосходна» и «знаменует значительный прогресс в онкологии».

Похожие материалы