Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 483 раз

FDA отвергло новое противодиабетическое лекарство Sanofi

Новости Украины - 483
second date483
FDA не утвердило Zynquista от Sanofi и Lexicon Pharmaceuticals для лечения сахарного диабета. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира. Дочерними структурами Sanofi являются следующие компании: Sanofi Pasteur – производство вакцин; Genzyme – инновационная биотехнологическая компания; Chattem – производство безрецептурных препаратов; Merial – производство ветеринарных препаратов; Zentiva – производство дженериков.

Основные направления работы: развивающиеся рынки; диабет; вакцины; товары для здоровья; инновационные продукты; здоровье животных.

Подробнее о компании
Sanofi (Санофи Украина)
Sanofi
Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира.

Zynquista (сотаглифлозин) – препарат для комбинированной терапии сахарного диабета, разработанный Sanofi в партнерстве с Lexicon Pharmaceuticals. Его преимуществом указывалась возможность контроля уровня глюкозы в крови без риска развития гипогликемии, однако в начале этого года выяснилось, что сотаглифлозин также может увеличивать вероятность развития диабетического кетоацидоза.

Этот негативный нюанс разделил мнения консультативной группы FDA, долго спорившей о том, утверждать новый препарат или нет. Решение было приято в пятницу во второй половине дня: регулятор отклонил  регистрационную заявку компаний, разрушив все их надежды на запуск в 2019 году.

Две компании объявили, что они получили от регулятора письмо с отказом в утверждении, однако не раскрыли другие детали документа. После этого сообщения акции Lexicon Pharmaceuticals упали в цене на 40%.

Для Sanofi это тоже ощутимый удар: эта компания, ставшая одним из немногих ведущих фармпроизводителей, очень рассчитывала на доход от нового лонча. (В свое время аналитики Jefferies прогнозировали, что годовой объем продаж Zynquista составит 1 миллиард долларов.)

Pharma.net.ua
По материалам: fiercepharma
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 483 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь