Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 859 раз

Очередной индийский поставщик получил выговор

Новости Украины - 859
second date859
Американский регулятор провел аудит рабочих процессов на заводе индийской компании Jubilant Life Sciences по производству твердых форм, после чего раскритиковал ее менеджмент за повторение ошибок, на которые FDA ему уже указывало в прошлом. Читать далее
читайте также Главное за неделю

В предупреждающем письме, опубликованном на днях, FDA сообщает, что завод в индийском городе Сикандерпур-Баинсвале «не обращал внимания на жалобы клиентов» и «нарушал режим тестирования продукции». В частности, отдел контроля качества завода проверял партии продукции «избирательно», в то время как на производителя поступили «многочисленные жалобы по поводу повреждения  оболочки таблеток препарата с отсроченным высвобождением пантопразола, что могло бы повлиять на биодоступность лекарственного средства».

Подобные проблемы не новы для индийской компании, Jubilant Life Sciences неоднократно получала предупреждения и выговоры от регуляторов, в том числе и от Управления по контролю за качеством  продуктов и лекарственных средств США.

Помимо Индии, производственные мощности этой компании открыты также в Соединенных Штатах  и Канаде.

Pharma.net.ua
По материалам: Fierce pharma
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 859 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь