Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 545 раз

Сразу две заявки по антибиотикам MSD будут рассмотрены FDA

Новости Украины - 545
second date545
FDA рассмотрит заявки MSD на два антибиотика, которые сейчас находятся на рассмотрении EMA. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Сегодня MSD входит в число мировых лидеров в области здравоохранения и предлагает потребителям лекарства, вакцины, биологические средства терапии, медицинские препараты общего пользования и ветеринарные средства.

Компания ведет бизнес в более чем 140 странах, внедряя инновационные решения для поддержания и восстановления здоровья. Портфолио препаратов MSD и главные направления исследований ориентированы на лечение и предотвращение заболеваний, которые составляют основную угрозу здоровью населения: инфекционные заболевания, заболевания сердечно-сосудистой системы, диабет, женское здоровье и респираторные заболевания.

Подробнее о компании
MSD (MSD в Украине)
MSD
Сегодня MSD входит в число мировых лидеров в области здравоохранения и предлагает потребителям лекарства, вакцины, биологические средства терапии, медицинские препараты общего пользования и ветеринарные средства.

Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) решило рассмотреть регистрационные досье сразу по двум препаратам международной фармкомпании MSD.

Это:

  • Релебактам с имипенемом/циластатином (MK-7655A, IMI/REL, который применяется для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и осложненных интраабдоминальных инфекций. Заяявку по этому препарату должны рассмотреть до 16 июля 2019 года.
  • Цефтолозан/тазобактам, который применяется для лечения взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией (в том числе вентилятор-ассоциированной пневмонией). Заявку должны рассмотреть до 3 июня 2019 года. На сегодня препарат зарегистрирован в более чем 50 странах мира.

Заявки на оба препарата в настоящее время также находятся на рассмотрении в Европейском вгентстве по лекарственным препаратам (ЕМА).

Pharma.net.ua
По материалам: Новости GMP
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 545 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь