Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 353 раз

FDA сменила гнев на милость насчет дапаглифлозина от AstraZeneca

Новости Украины - 353
second date353
FDA все же расширила показания для нового препарата AstraZeneca от диабета 2 типа. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Компания “АстраЗенека” – ведущая международная инновационная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

АстраЗенека входит в десятку ведущих фармацевтических компаний мира и является собственником 29 заводов в 20 странах.

Три стратегических научно-исследовательских центра (Кембридж, Великобритания; Гейтерсберг, штат Мэриленд, США; Гетеборг, Швеция) находятся поблизости с глобальными медико-биологическими кластерами, что позволяет использовать весь потенциал сотрудничества с выдающимися учеными и ведущими научными организациями.

В портфеле компании препараты из таких терапевтических областей, как кардиология, пульмонология, онкология, неврология, психиатрия, инфекционные болезни, сосудистая паталогия и гастроэнтерология. 

В последнее время компания сконцентрировалась на инновациях в трех ключевых терапевтических областях: области сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений обмена веществ, онкологии, а также респираторных, воспалительных и аутоимунных заболеваний. 

АстраЗенека продолжила активные исследования в области неврологии и гастроэнтерологии.

Активные разработки ведутся в области биопрепаратов, малых молекул, иммунотерапии, белковой инженерии и устройств доставки лекарственных средств.

 

Подробнее о компании
AstraZeneca (ООО “АстраЗенека Украина”)
AstraZeneca
Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

На днях AstraZeneca объявила об успехе лекарства от диабета 2 типа дапаглифлозина: FDA, наконец, расширила список показаний для его применения. Отныне его можно назначать в составе моно- или комбинированной терапии пациентам с диабетом 2 типа и почечной недостаточностью умеренной степени. (Раньше использование данного средства ограничивалось для этой популяции пациентов.) Новое показания основано на результатах 24-недельного исследования DERIVE.

Дапаглифлозин – пероральное гипогликемическое лекарство, принадлежащее к классу ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2). Дапаглифлозин часто назначается врачами для пациентов с сахарным диабетом: как показали испытания, SGLT2, позволяют снизить риск смерти в популяции пациентов из групп риска инфаркта и инсульта.

В свое время дапаглифлозин уже продвигали в комбинированной противодиабетической, терапии, однако тогда FDA не одобрила его комбинацию с саксаглиптином: управление затребовало больше данных, как о текущих, так и завершенных клинических испытаниях этого сочетания.

Новая серия утверждений FDA позволяет расширить использование четырех уже присутствующих на американском рынке средств для лечения диабета 2 типа. При этом прямой конкурент дапаглифлозина, ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 типа эртуглифлозин (Merck / Pfizer) не смог расширить список показаний – по крайней мере, на этот раз.

Следует отметить, что аналогичные дополнительные показания для дапаглифлозина и эртуглифлозина уже утверждены в Европейском Союзе.

Pharma.net.ua
По материалам: Medscape
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 353 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему