Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 637 раз

FDA рассмотрит Пембролизумаб в качестве монотерапии или в комбинации с химиотерапией рака головы и шеи

Новости Украины - 637
second date637
Пембролизумаб рассмотрят в качестве монотерапии при раке головы и шеи и в качестве дополнительного средства в комбинации с химиотерапией. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Сегодня MSD входит в число мировых лидеров в области здравоохранения и предлагает потребителям лекарства, вакцины, биологические средства терапии, медицинские препараты общего пользования и ветеринарные средства.

Компания ведет бизнес в более чем 140 странах, внедряя инновационные решения для поддержания и восстановления здоровья. Портфолио препаратов MSD и главные направления исследований ориентированы на лечение и предотвращение заболеваний, которые составляют основную угрозу здоровью населения: инфекционные заболевания, заболевания сердечно-сосудистой системы, диабет, женское здоровье и респираторные заболевания.

Подробнее о компании
MSD (MSD в Украине)
MSD
Сегодня MSD входит в число мировых лидеров в области здравоохранения и предлагает потребителям лекарства, вакцины, биологические средства терапии, медицинские препараты общего пользования и ветеринарные средства.

MSD (Merck&Co за пределами США) подала заявку на рассмотрение американским регулятором FDA своего препарата пембролизумаба для применения у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи (ПРГШ) в виде монотерапии или в комбинации с химиотерапией препаратом платины и 5-фторурацилом (5-ФУ) в качестве 1-й линии лечения.

Пембролизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, которое селективно блокирует взаимодействие между рецептором PD-1 на Т-лимфоцитах иммунной системы и лигандами PD-L1 и PD-L2 на опухолевой клетке.

Основания для заявки были получены в ходе исследования 3 фазы KEYNOTE-048. В ходе исследования препарат показал значительное улучшение общей выживаемости при условии применения в качестве монотерапии у пациентов, чьи опухоли экспрессировали PD-L1 (CPS≥20 и CPS≥1), а также в комбинации с химиотерапией в общей популяции пациентов. FDA обещает рассмотреть заявку в приоритетном порядке и вынесет решение 10 июня 2019 года.

 «Рак головы и шеи остается тяжелым заболеванием, трудно поддающимся лечению, и пациенты, у которых впервые диагностировали опухоль, нуждаются в более эффективных вариантах терапии, — заявил доктор Джонатан Ченг, вице-президент по клиническим исследованиям MRL (научно-исследовательское подразделение MSD). — MSD продолжает добиваться значительных успехов в лечении рака головы и шеи, и мы с нетерпением ждем момента, когда сможем предоставить пациентам новую возможность для первой линии терапии».

В настоящее время компания MSD располагает самой крупной программой иммуноонкологических клинических исследований пембролизумаба в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами для лечения ПРГШ.

Pharma.net.ua
По материалам: Новосьи GMP
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 637 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
больше новостей на эту тему