В Европе у Humira появились два конкурента

В Европе у Humira появились два конкурента

EMA одобрило применение двух генериков Humira в Европе.

Комитет по препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал разрешить медицинское применение двух биосимияров известного дорогостоящего блокбастера от AbbVie Humira (адалимумаба). Теперь с оригиналом в Европе будут конкурировать Idacio и Kromeya от Fresenius Kabi.

Оба аналога имеют небольшие различия в показаниях, но в целом назначаются для лечения ряда воспалительных аутоиммунных заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориаз, псориатический артрит и болезнь Крона, в том числе и в педиатрии.

Как и оригинальный препарат, Idacio и Kromeya выпускают в виде раствора для инъекций во взрослой и детской дозировках (в предварительно заполненных шприце и ручке-шприце соответственно). Разница в стоимости между оригиналом и дженериками пока не оглашается.

Humira продержалась без конкурентов 15 лет: это моноклональное антитело, ингибитор фактора некроза опухоли, было допущено на рынок ЕС в конце 2003 года.

Похожие материалы