Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 699 раз

FDA присваивает статус «терапии прорыва» экспериментальному препарату MEDI8897

Новости Украины - 699
second date699
Препарат компании AstraZeneca, разработан в партнерстве с Sanofi Pasteur и предназначен для лечения респираторных заболеваний, вызванных вирусом РСВ. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Компания “АстраЗенека” – ведущая международная инновационная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

АстраЗенека входит в десятку ведущих фармацевтических компаний мира и является собственником 29 заводов в 20 странах.

Три стратегических научно-исследовательских центра (Кембридж, Великобритания; Гейтерсберг, штат Мэриленд, США; Гетеборг, Швеция) находятся поблизости с глобальными медико-биологическими кластерами, что позволяет использовать весь потенциал сотрудничества с выдающимися учеными и ведущими научными организациями.

В портфеле компании препараты из таких терапевтических областей, как кардиология, пульмонология, онкология, неврология, психиатрия, инфекционные болезни, сосудистая паталогия и гастроэнтерология. 

В последнее время компания сконцентрировалась на инновациях в трех ключевых терапевтических областях: области сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений обмена веществ, онкологии, а также респираторных, воспалительных и аутоимунных заболеваний. 

АстраЗенека продолжила активные исследования в области неврологии и гастроэнтерологии.

Активные разработки ведутся в области биопрепаратов, малых молекул, иммунотерапии, белковой инженерии и устройств доставки лекарственных средств.

 

Подробнее о компании

Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира. Дочерними структурами Sanofi являются следующие компании: Sanofi Pasteur – производство вакцин; Genzyme – инновационная биотехнологическая компания; Chattem – производство безрецептурных препаратов; Merial – производство ветеринарных препаратов; Zentiva – производство дженериков.

Основные направления работы: развивающиеся рынки; диабет; вакцины; товары для здоровья; инновационные продукты; здоровье животных.

Подробнее о компании
AstraZeneca (ООО “АстраЗенека Украина”) Sanofi (Санофи Украина)
AstraZeneca
Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.
Sanofi
Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира.

Компания AstraZeneca («АстраЗенека») и ее глобальное научно-исследовательское подразделение в сфере биопрепаратов MedImmune («МедИммьюн») в минувший вторник объявили о том, что FDA присвоило статус «терапии прорыва» MEDI8897 – моноклональному антителу к респираторно-синцитиальному вирусу (РСВ) F, разрабатываемому для профилактики инфекции нижних дыхательных путей (ИНДП), вызываемой РСВ, сообщает Фармвестник со ссылкой на WorldPharmaNews.

Разработка MEDI8897 осуществляется в партнерстве с компанией Sanofi Pasteur («Санофи Пастер»); в марте 2015 г. FDA присвоило экспериментальному препарату статус рассмотрения по ускоренной процедуре.

Статус «терапии прорыва» присвоен на основании первичного анализа данных клинического исследования IIb фазы, в котором оценивали безопасность и эффективность MEDI8897. Экспериментальный препарат достиг первичной конечной точки – статистически значимого уменьшения частоты случаев ИНДП, вызванных РСВ (что было подтверждено полимеразной цепной реакцией с обратной транскриптазой) и требующих медицинского вмешательства, в течение 150 дней после введения у здоровых младенцев, родившихся раньше срока.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 699 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему