Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 343 раз

FDA отказалось одобрить по ускоренной процедуре онкопрепарат компании Immunomedics

Новости Украины - 343
second date343
Причины отказа были полностью связаны с химическими свойствами, производством и контролем; агентство не запросило новых данных клинических или доклинических исследований. Читать далее
читайте также Главное за неделю

В компании Immunomedics Inc («Иммьюномедикс Инк.») заявили о том, что FDA отказалось одобрить по ускоренной процедуре препарат sacituzumab для лечения рака молочной железы, сообщает агентство Reuters.

Представители компании высказали намерение попросить о встрече с экспертами регуляторного агентства и работать с ними в тесном контакте для вывода препарата на рынок в максимально короткий срок.

По словам генерального директора Immunomedics Михаэля Пеля, вопросы, обозначенные в полном ответном письме (CRL) регулятора, были полностью связаны с химическими свойствами, производством и контролем; агентство не запросило новых данных клинических или доклинических исследований.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 343 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему