Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 488 раз

Akorn получила предупредительное письмо от FDA

Новости Украины - 488
second date488
Письмо направлено госрегулятором по результатам инспекции производственного предприятия Akorn в г. Декейтер в США. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Американская фармацевтическая компания Akorn («Акорн») объявила о получении предупредительного письма от FDA в результате инспекции ее производственного предприятия в г. Декейтер (штат Иллинойс) в апреле и мае 2018 г., сообщает FirstWord Pharma.

В компании не сообщили подробности, однако отметили, что ответ регулятору будет предоставлен в течение 15 рабочих дней. Также в компании выразили надежду, что производственный процесс на предприятии не будет прекращен.

Руководство Akorn намерено тесно сотрудничать с FDA с целью устранения выявленных нарушений.

В начале октября 2018 г. Канцлерский суд штата Делавэр поддержал решение немецкой компании Fresenius Kabi («Фрезениус Каби») отказаться от приобретения Akorn за 4,3 млрд долл.

Немецкая компания отказалась от сделки из-за нарушений целостности информации в сфере разработки продукции в Akorn.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 488 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему