Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 170 раз

Acorda добилась от FDA одобрения препарата Inbrija для лечения болезни Паркинсона

Новости мира - 170
second date170
FDA одобрило препарат после трехмесячной задержки, однако сложности для компании на этом не закончились. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Компании Acorda («Акорда») удалось посрамить скептиков, сомневавшихся в том, что ее препарат Inbrija для лечения болезни Паркинсона (БП) будет одобрен: FDA одобрило препарат, однако сложности для компании на этом не закончились, сообщает FiercePharma.

Регулятор одобрил Inbrija в ингаляционной форме для контроля т. наз. «периодов выключения», когда симптомы БП возвращаются. Inbrija рекомендовано применять между дозами стандартной терапии, включающей препараты carbidopa/levodopa. В компании Acorda ожидают, что новый препарат будет доступен на рынке с 1-го квартала 2019 г.

«Зеленый свет» последовал за трехмесячной задержкой в принятии регулятором решения по препарату. FDA перенесло срок принятия решения в очень плохое для компании время – именно на той неделе в сентябре, когда Acorda проиграла апелляцию, которая могла бы отсрочить выход на рынок дженериков препарата для лечения рассеянного склероза Ampyra – основного «генератора» выручки компании.

Некоторые аналитики считают, что в сложившейся ситуации, даже при появлении Inbrija, который мог бы заполнить бреши с точки зрения выручки, инвесторы могут быть скорее осторожными, нежели оптимистичными.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
0 читателей 0 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 170 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему