Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 21614 раз

В ЕС запрещен валсартан, производимый компанией Mylan

Новости мира - 21614
second date21614
Как заявили в EMA, в настоящее время осуществляется отзыв соответствующих серий препарата и проводится тестирование для определения степени загрязнения N-нитрозодиэтиламином (НДМА). Читать далее
читайте также Главное за неделю

Европейские регуляторы 19 ноября наложили запрет на продажи в регионе препарата для регулирования артериального давления valsartan, производимого индийским подразделением компании Mylan NV, после того как в некоторых сериях препарата была обнаружена потенциально канцерогенная примесь, сообщает агентство Reuters.

Регуляторы сообщили также о приостановке действия сертификата соответствия Mylan.

Как заявили в Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA), в настоящее время осуществляется отзыв соответствующих серий и проводится тестирование для определения степени загрязнения.

В отзываемых сериях, произведенных на предприятии Mylan в Хайдарабаде (Индия), было обнаружено присутствие N-нитрозодиэтиламина (НДМА), который, возможно, является канцерогеном.

В течение всего текущего года в различных сериях valsartan выявляли наличие примесей, потенциально вызывающих развитие рака, что уже приводило к отзыву препарата в глобальном масштабе.

В Mylan пока никак не прокомментировали данную ситуацию.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 21614 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему