Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 110 раз

FDA одобрило комбинированный тест на наличие антител к ВИЧ от компании Ortho

Новости мира - 110
second date110
Одобрение распространяется на комбинированный набор реагентов Vitros Immunodiagnostic Products HIV и калибровочный маркер для применения в системе диагностики in vitro Vitros 5600 компании Ortho. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Американский регулятор одобрил комбинированный тест 4-го поколения Vitros компании Ortho Clinical Diagnostics, способный определять наличие антител к ВИЧ-1 и ВИЧ-2, а также антигена p24; по информации компании, Vitros позволяет выявлять острые ВИЧ-1-инфекции раньше, чем тесты предыдущих поколений, сообщает FierceBiotech.

Одобрение распространяется на комбинированный набор реагентов Vitros Immunodiagnostic Products HIV и калибровочный маркер для применения в системе диагностики in vitro Vitros 5600 компании Ortho. Комбинированный тест не был одобрен в США для применения в системах Vitros ECi/ECiQ.

По данным компании, клиническую и техническую эффективность теста изучали в трех испытательных лабораториях США, а также в собственных научно-исследовательских лабораториях; результаты исследований подтвердили конкурентный уровень чувствительности и специфичности по сравнению с тестом 4-го поколения, являющимся лидером рынка.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
1 читателей 1 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 110 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему