Роман Исаенко — новый глава Гослекслужбы
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
FDA одобряет расширение возрастных рамок для применения вакцины против ВПЧ

EMA приостанавливает обращение лекарств на основе фенспирида в ЕС
Суд снял запрет Супрун исполнять обязанности министра
Кабинет Министров вернул Супрун на должность и.о. министра здравоохранения с оговорками
В ЕС усовершенствованы средства защиты лекарственных средств
Сегодня MSD входит в число мировых лидеров в области здравоохранения и предлагает потребителям лекарства, вакцины, биологические средства терапии, медицинские препараты общего пользования и ветеринарные средства.
Компания ведет бизнес в более чем 140 странах, внедряя инновационные решения для поддержания и восстановления здоровья. Портфолио препаратов MSD и главные направления исследований ориентированы на лечение и предотвращение заболеваний, которые составляют основную угрозу здоровью населения: инфекционные заболевания, заболевания сердечно-сосудистой системы, диабет, женское здоровье и респираторные заболевания.
Американский регулятор одобрил дополнительную заявку компании Merck, Sharp & Dohme Corp. на 9-валентную рекомбинантную вакцину Gardasil 9 против вируса папилломы человека (ВПЧ), тем самым одобрив расширение целевых популяций: теперь вакцина разрешена к применению у мужчин и женщин в возрасте от 27 до 45 лет, сообщает WorldPharmaNews.
Gardasil 9 предотвращает развитие определенных типов рака и других заболеваний, вызываемых девятью типами ВПЧ, против которых направлено действие вакцины.
По данным центров контроля и профилактики заболеваний США (CDC), ежегодно около 14 млн американцев заражаются ВПЧ. Примерно у 12 тыс. женщин диагностируют рак шейки матки, а около 4 тыс. из них умирают от этого заболевания, вызываемого определенными типами ВПЧ. Кроме того, ВПЧ связан с рядом других форм рака, поражающих как мужчин, так и женщин.
Вакцина Gardasil, одобренная FDA в 2006 г. для профилактики определенных типов рака и заболеваний, вызываемых четырьмя типами ВПЧ, больше не продается на рынке США. В 2014 г. FDA одобрило вакцину Gardasil 9, действие которой направлено против тех же четырех типов ВПЧ, что и действие Gardasil, плюс еще пяти типов ВПЧ.
Изначально Gardasil 9 была одобрена для применения у пациентов мужского и женского пола в возрасте от 9 до 26 лет. Возрастные рамки применения вакцины расширены по результатам дополнительных клинических исследований, а также на основании долгосрочных данных по применению.
Ранее FDA присвоило заявке на Gardasil 9 статус рассмотрения по ускоренной процедуре.


CHMP рекомендует одобрение 13 препаратов в ЕС
FDA присвоило статус «терапии прорыва» 20-валентной пневмококковой вакцине Pfizer
MSD готовится подать регистрационные заявки на антибиотик Zerbaxa при пневмонии
Dragonfly Therapeutics и MSD займутся разработкой лекарств для лечения солидных опухолей
FDA намерено бороться с просчетами в системе обращения граждан, препятствующими выводу на рынок дженериков
Регулятор США расширяет спектр показаний к применению препарата Roche для лечения гемофилии A
Препараты с субстанцией производства Zhejiang Huahai запрещены для ввоза в США
Regeneron зарегистрировала в США новый противоопухолевый препарат
FDA одобрило препарат компании Insmed для лечения редкой лекарственно устойчивой формы болезни легких