Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 19713 раз

FDA одобряет расширение возрастных рамок для применения вакцины против ВПЧ

Новости мира - 19713
second date19713
Американский регулятор расширил возрастные рамки для применения 9-валентной рекомбинантной вакцины Gardasil 9 производства Merck, Sharp & Dohme Corp. против вируса папилломы человека. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Сегодня MSD входит в число мировых лидеров в области здравоохранения и предлагает потребителям лекарства, вакцины, биологические средства терапии, медицинские препараты общего пользования и ветеринарные средства.

Компания ведет бизнес в более чем 140 странах, внедряя инновационные решения для поддержания и восстановления здоровья. Портфолио препаратов MSD и главные направления исследований ориентированы на лечение и предотвращение заболеваний, которые составляют основную угрозу здоровью населения: инфекционные заболевания, заболевания сердечно-сосудистой системы, диабет, женское здоровье и респираторные заболевания.

Подробнее о компании
MSD (MSD в Украине)
MSD
Сегодня MSD входит в число мировых лидеров в области здравоохранения и предлагает потребителям лекарства, вакцины, биологические средства терапии, медицинские препараты общего пользования и ветеринарные средства.

Американский регулятор одобрил дополнительную заявку компании Merck, Sharp & Dohme Corp. на 9-валентную рекомбинантную вакцину Gardasil 9 против вируса папилломы человека (ВПЧ), тем самым одобрив расширение целевых популяций: теперь вакцина разрешена к применению у мужчин и женщин в возрасте от 27 до 45 лет, сообщает WorldPharmaNews.

Gardasil 9 предотвращает развитие определенных типов рака и других заболеваний, вызываемых девятью типами ВПЧ, против которых направлено действие вакцины.

По данным центров контроля и профилактики заболеваний США (CDC), ежегодно около 14 млн американцев заражаются ВПЧ. Примерно у 12 тыс. женщин диагностируют рак шейки матки, а около 4 тыс. из них умирают от этого заболевания, вызываемого определенными типами ВПЧ. Кроме того, ВПЧ связан с рядом других форм рака, поражающих как мужчин, так и женщин.

Вакцина Gardasil, одобренная FDA в 2006 г. для профилактики определенных типов рака и заболеваний, вызываемых четырьмя типами ВПЧ, больше не продается на рынке США. В 2014 г. FDA одобрило вакцину Gardasil 9, действие которой направлено против тех же четырех типов ВПЧ, что и действие Gardasil, плюс еще пяти типов ВПЧ.

Изначально Gardasil 9 была одобрена для применения у пациентов мужского и женского пола в возрасте от 9 до 26 лет. Возрастные рамки применения вакцины расширены по результатам дополнительных клинических исследований, а также на основании долгосрочных данных по применению.

Ранее FDA присвоило заявке на Gardasil 9 статус рассмотрения по ускоренной процедуре.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 19713 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему