Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
3 читателей 3 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 333 раз

AstraZeneca близка к подаче регистрационной заявки на трехкомпонентный препарат для терапии ХОБЛ

Новости мира - 333
second date333
По данным AstraZeneca, в клинисследованиях были достигнуты 8 из 9 первичных конечных точек, связанных с функцией легких. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

АстраЗенека входит в пятерку ведущих фармацевтических компаний мира, лидирует в областях кардиологии, пульмонологии, онкологии, неврологии и гастроэнтерологии и является собственником 29 заводов в 20 странах мира.

Подробнее о компании
AstraZeneca (ООО “АстраЗенека Украина”)
AstraZeneca
Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

Компания AstraZeneca опубликовала данные клинического исследования поздней фазы в поддержку применения трехкомпонентного препарата комбинированной терапии PT010 у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

В КИ III фазы KRONOS оценивали эффективность и безопасность препарата PT010 (budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate) по сравнению с двухкомпонентными препаратами комбинированной терапии Bevespi Aerosphere (glycopyrronium/formoterol fumarate), Symbicort Turbuhaler (budesonide/formoterol fumarate) и PT009 (budesonide/formoterol fumarate) у субъектов с ХОБЛ в форме от умеренной до очень тяжелой, независимо от наличия или отсутствия обострения в предыдущем году.

По данным AstraZeneca, в клинисследованиях были достигнуты 8 из 9 первичных конечных точек, связанных с функцией легких. Была также достигнута вторичная конечная точка: PT010 продемонстрировал статистически значимое (на 52%) снижение частоты умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ по сравнению с Bevespi Aerosphere в популяции субъектов, у которой необязательно наблюдалось обострение в предыдущие 12 месяцев.

Примечательно также отсутствие новых или неожиданных сигналов с точки зрения безопасности или переносимости PT010 в ходе КИ. Профиль нежелательных явлений препарата соответствовал таковому, наблюдавшемуся в более ранних исследованиях.

В AstraZeneca подтвердили планы подачи первых регистрационных заявок на PT010 во II полугодии 2018 г.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
3 читателей 3 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 333 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему