Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
5 читателей 5 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 590 раз

Противоастматический препарат совместной разработки AstraZeneca и Amgen получил статус «терапии прорыва»

Новости мира - 590
second date590
FDA присваивает продукции AstraZeneca статус «терапии прорыва» в седьмой раз с 2014 года, но впервые – препарату для лечения респираторных заболеваний. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

АстраЗенека входит в пятерку ведущих фармацевтических компаний мира, лидирует в областях кардиологии, пульмонологии, онкологии, неврологии и гастроэнтерологии и является собственником 29 заводов в 20 странах мира.

Подробнее о компании
AstraZeneca (ООО “АстраЗенека Украина”)
AstraZeneca
Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

Компания AstraZeneca и ее партнер Amgen Inc. объявили о том, что FDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату tezepelumab. Лекарственное средство предназначено для применения у пациентов с тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих ингаляционные кортикостероиды (КС) / бета2-агонисты длительного действия без/с КС для приема внутрь и дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами контроля астмы.

Статус присвоен на основании данных клинического исследования IIb фазы PATHWAY, продемонстрировавшего, что tezepelumab существенно снижает частоту ежегодных обострений астмы по сравнению с плацебо у обширной популяции пациентов с тяжелой формой астмы, независимо от фенотипа, включая пациентов с биомаркером 2 типа (T2). Биологические препараты, в настоящее время существующие на рынке, таргетируют только воспаление, связанное с T2. Tezepelumab потенциально является первым в своем классе препаратом, блокирующим тимусный стромальный лимфопоэтин (ТСЛП) – модулятор воспаления во множестве восходящих путей.

FDA присваивает продукции компании AstraZeneca статус «терапии прорыва» в седьмой раз с 2014 года, но впервые – препарату для лечения респираторных заболеваний. В настоящее время tezepelumab изучают в рамках программы КИ III фазы PATHFINDER.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
5 читателей 5 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 590 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему