Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 612 раз

Alcon отзывает с рынка стенты для лечения катаракты из-за рисков травмирования глаз

Новости Украины - 612
second date612
Alcon рекомендует хирургам немедленно прекратить проведение операций по офтальмологическому стентированию. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Alcon, офтальмологическое подразделение компании Novartis, отзывает с рынка микростенты CyPass, предназначенные для снижения внутриглазного давления при катаракте. Решение было принято из-за результатов клинического исследования, согласно которым, CyPass может травмировать глаз, пишет Ремедиум со ссылкой на Reuters.

В рамках добровольного отзыва изделия Alcon рекомендовала хирургам немедленно прекратить проведение операций по офтальмологическому стентированию. В компании отметили, что после отзыва продукта вместе со специалистами FDA будет проведены консультации по внесению изменений в маркировку стента, чтобы вновь вывести его в продажу.

Микростент CyPass был одобрен FDA в июле 2016 года на основании результатов клинических исследований продолжительностью два года. Тогда была показа эффективность изделия в терапии катаракты у взрослых пациентов с легкой и средней тяжести формой заболевания. Однако данные наблюдения за пять лет выявили статистически значимое повышение показателя утраты эндотелиальных клеток, по сравнению с контрольной группой. Считается, что эндотелиальные клетки также отвечают за сохранение зрения.

Pharma.net.ua
По материалам: Ремедиум
>
полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 612 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему