Роман Исаенко — новый глава Гослекслужбы
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Еврокомиссия одобрила биосимиляр Herceptin от Pfizer

EMA приостанавливает обращение лекарств на основе фенспирида в ЕС
Суд снял запрет Супрун исполнять обязанности министра
Кабинет Министров вернул Супрун на должность и.о. министра здравоохранения с оговорками
В ЕС усовершенствованы средства защиты лекарственных средств
Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования.
В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония. Деятельность Рош в Украине началась в 1998 году с организацией Представительства. В 2009 году было зарегистрировано ООО “Рош Украина”.
Начав со скромного предприятия по производству тонкой химии, Pfizer вырос в крупнейшую фармацевтическую компанию, лидера мирового фармацевтического рынка.
Pfizer занимает лидирующее положение в области разработки новых препаратов для лечения диабета, онкологических и сердечно-сосудистых заболеваний. Компания ежегодно инвестирует порядка 7,5 млрд долларов в научные исследования, направленные на создание новых эффективных лекарств. Компания работает более чем в 150 странах мира. Научно-исследовательские центры находятся в Великобритании (Сэндвич) и США (Гротон и Новая Англия, Ла Хойа, Сент-Луис, Ринат, Кембридж).
Еврокомиссия одобрила Trazimera – биосимиляр препарата Herceptin (trastuzumab) от американской фармацевтической компании Pfizer.
Trazimera – первый биосимиляр компании в сегменте лечения онкозаболеваний и четвертый биосимиляр в целом, одобренный европейскими регуляторами. Как и оригинальный препарат, биосимиляр зарегистрирован для лечения рака молочной железы (РМЖ) и метастатической аденокарциномы желудка и гастроэзофагеального соединения при сверхэкспрессии HER2.
Еврокомиссия одобрила биосимиляр на основании данных сравнительного клинического исследования REFLECTIONS B327-02, продемонстрировавшего клиническую эквивалентность и отсутствие клинически значимых различий между Trazimera и оригинальным препаратом при применении в качестве терапии первой линии у пациенток с метастатическим РМЖ при сверхэкспрессии HER2.
Herceptin разработан компанией Genentech и по итогам 2017 года занимал 5-е место в мире по объему продаж, составившему 5,9 млрд евро.


Американский регулятор одобрил биосимиляр препарата Neupogen от Pfizer
Pfizer подала на регистрацию препарат талазопариб для лечения рака молочной железы
В США одобрено применение препарата Xeljanz компании Pfizer при язвенном колите
Препарат Mylotarg компании Pfizer одобрен в Евросоюзе для лечения острого миелолейкоза
Одобрение биосимиляра rituximab от компании Novartis в США откладывается
Заявка компании Roche на регистрацию препарата Tecentriq® в составе комбинированной терапии будет рассмотрена по ускоренной процедуре
В Европе появится новый двухкомпонентный препарат для лечения ВИЧ на основе препаратов GlaxoSmithKline, Pfizer и Janssen
Американский госрегулятор FDA отклоняет регистрационную заявку Pfizer на биосимиляр Herceptin фармкомпании Roche
Pfizer заявляет об одобрении в США перспективного препарата для лечения язвенного колита