- Категория
- Новости
Индийская фармкомпания Dr. Reddy's отзывает более 236 тыс. флаконов препарата аторвастатин
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
16417
Во флаконах выявлены посторонние примеси. Отзыву подлежат четыре дозировки препарата – 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг.
Американский госрегулятор FDA объявило о том, что компания Dr. Reddy’s Laboratories добровольно отзывает с рынка США более 236 тыс. флаконов статинов после выявления наличия в них посторонних примесей, сообщает Фармвестник со ссылкой на In-Pharma Technologist.
Все отзываемые препараты были произведены на предприятии Dr. Reddy’s в Шрикакуламе (Индия), на котором компания пытается решить проблемы, связанные с производством.
Отзываемый препарат Atorvastatin calcium применяется для снижения уровня холестерина и профилактики заболеваний сердца.
Американские регуляторы отметили проблемы с четырьмя дозировками препарата – 10 мг, 20 мг, 40 мг и 80 мг. Отзываемые серии препарата включают все указанные дозировки.
Согласно FDA, причиной отзыва в целом стало несоответствие спецификациям по показателям «Посторонние примеси/распадаемость».
