Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 271 раз

Регуляторы одобрили расширение показаний к применению Cinryze фармкомпании Shire в США

Новости мира - 271
second date271
Отныне препарат разрешено применять у детей с шести лет с наследственным ангионевротическим отеком. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Ирландская фармацевтическая компания Shire специализируется на разработке лекарственных средств для лечения орфанных заболеваний.

Биофармацевтическая компания была основана в 1986 году. Shire также специализируется на препаратах для лечения неврологических, желудочно-кишечных заболеваний.

Подробнее о компании
Shire (Shire)
Shire
Фармкомпания специализируется на разработке лекарственных средств для лечения орфанных заболеваний.

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Cinryze компании Shire: теперь препарат разрешено применять у детей с шести лет с наследственным ангионевротическим отеком (НАО), сообщает Фармвестник со ссылкой на PharmaTimes.

C1-ингибитор Cinryze, приобретенный Shire в результате покупки компании ViroPharma в 2014 г., повышает уровни белка C1-INH у пациентов с данным заболеванием, склонных к образованию отеков из-за врожденного дефицита этого белка.

Препарат обращается на рынке с 2008 г. и применяется для профилактики приступов НАО у пациентов более старшего возраста. Расширение показаний к применению одобрено на основании результатов клинического исследования III фазы 0624-301, в котором была достигнута первичная конечная точка – количество нормализованных приступов в месяц.

В компании отметили, что клинические исследования с участием детей, подростков и взрослых с НАО продемонстрировали в целом аналогичные профили безопасности и переносимости препарата Cinryze.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
2 читателей 2 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 271 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему