Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
3 читателей 3 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 373 раз

Всемирная организация здравоохранения разработает единый стандарт оценки качества биоаналогов

Новости Украины - 373
second date373
В настоящее время глобального стандарта не существуют, а требования к качеству биоаналогов в развитых и развивающихся странах сильно различаются. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Всемирная организация здравоохранения намерена заняться разработкой единого стандарта оценки качества воспроизведенных биологических препаратов. В настоящее время глобального стандарта не существуют, а требования к качеству биоаналогов в развитых и развивающихся странах сильно различаются, что приводит к неоднородности рынка, пишет Ремедиум со ссылкой на Reuters.

В международной организации подчеркивают, что биоаналоги становятся важной составляющей терапевтического арсенала врачей во многих странах, включая бедные государства. При этом из-за недостаточности стандартизации в области контроля качества биологических лекарств в развивающихся странах часто не разработаны соответствующие методы проверки импортируемых биоаналогов.

Например, для регистрации в ЕС или США необходимо предоставить результаты исследований, подтверждающих соответствие оригинальному препарату терапевтического эффекта биоаналога, а в Индии, Китае и Латинской Америке воспроизведенный препарат может быть одобрен без проведения сравнительных испытаний.

Pharma.net.ua
По материалам: Ремедиум
>
полезный материал
3 читателей 3 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 373 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему