Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
4 читателей 4 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 518 раз

В Евросоюзе одобрен биоаналог препарата-блокбастера Avastin компании Roche

Новости мира - 518
second date518
Препарат Mvasi ранее был одобрен в США, где он также стал первым биосимиляром препарата Avastin. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек. Являясь одним из ведущих производителей оригинальных лекарственных препаратов в области онкологии, вирусологии и трансплантологии, компания уделяет особое внимание вопросам сочетания эффективности своих препаратов с удобством и безопасностью их использования.

В группу Рош кроме компании Ф. Хоффманн – Ля Рош входят компании Genentech, США и Chugai, Япония. Деятельность Рош в Украине началась в 1998 году с организацией Представительства. В 2009 году было зарегистрировано ООО “Рош Украина”.

Подробнее о компании
Roche (Рош Украина)
Roche
Компания была основана в 1896 году в Базеле, Швейцария, и на сегодняшний день имеет представительства в 150 странах мира и штат сотрудников более 80 000 человек.

EMA одобрил препарат Mvasi, разработанный Amgen и Allergan и являющийся биосимиляром препарата Avastin компании Roche.

Препарат предназначен для лечения рака толстой и прямой кишок и рака молочной железы, а также рака легкого и рака почек. Кроме того, он может назначаться пациентам с раком яичников или шейки матки, которые не могут проходить платиновую химиотерапию или не получили на нее ответ.

Разработчики отметили, что одобрение препарат Mvasi получил на основании доказательств высокой степени сходства между Mvasi (биосимиляр bevacizumab) и его контрольным препаратом «без каких-либо клинически значимых различий в отношении эффективности, безопасности и иммуногенности между продуктами».

Mvasi является первым продуктом, разработанным в партнерстве Amgen и Allergan.

Препарат был одобрен в США в сентябре прошлого года, где он также стал первым биосимиляром препарата Roche.

Pharma.net.ua
По материалам: Новости GMP
>
полезный материал
4 читателей 4 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 518 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему