Сингапур отзывает 3 версии метформина из-за контаминации NDMA, регуляторы ЕС и США начали проверки
Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!
Фармкомпания Shire регистрирует первый в Европе препарат для лечения синдрома сухого глаза нового класса

Верховная Рада отменила государственную монополию на производство спирта
STADA покупает фармацевтический бизнес украинской Biopharma
Сравнительная реклама в украинских реалиях: больше вопросов, чем ответов
Комитет Верховной Рады отправил на доработку проект закона №2089 о введении "положения Болар"
Ирландская фармацевтическая компания Shire специализируется на разработке лекарственных средств для лечения орфанных заболеваний.
Биофармацевтическая компания была основана в 1986 году. Shire также специализируется на препаратах для лечения неврологических, желудочно-кишечных заболеваний.
Компания Shire подала заявку на регистрацию в Европе препарата lifitegrast для лечения синдрома сухого глаза – первого в новом классе терапевтического средства для борьбы с признаками и симптомами заболевания, сообщает Фармвестник со ссылкой на PharmaTimes.
Заболевание, обычно связанное с сухостью и общим дискомфортом глаз, а также ощущением жжения и периодически размытым зрением, достаточно широко распространено во всем мире.
Lifitegrast – это антагонист функционально-связанного антигена-1 лимфоцитов (LFA-1), который блокирует взаимодействие LFA-1 с фактором межклеточной адгезии-1 (когнатным лигандом), играющим важную роль в развитии воспаления поверхности глаза.
По заявлению Shire, регистрационная заявка подана на основании данных пяти клинических исследований с участием более 2,5 тыс. пациентов. В четырех исследованиях безопасности и эффективности lifitegrast улучшал симптомы по сообщаемым пациентами показателям шкалы сухости глаз, а в трех из четырех исследований препарат улучшал объективные признаки синдрома сухого глаза. Длительное (более 360 дней) плацебо-контролируемое исследование безопасности показало хорошую переносимость препарата и отсутствие серьезных нежелательных явлений.
В США препарат был одобрен под торговым наименованием Xiidra для лечения признаков и синдромов сухости глаз в июле 2016 года.


Моноклональное антитело разработки Novartis на 15% снижает риск повторного инфаркта
В Великобритании одобрен первый в Европе препарат на основе стволовых клеток
Roche заработает до 1,4 млрд долларов на продаже прав на экспериментальный препарат
Новая вакцина от гепатита В может выйти на рынок уже в начале 2018 года
Американские власти присвоили статус «прорывного» еще одному экспериментальному препарату AstraZeneca
Компания AbbVie зарегистрировала в ЕС препарат Maviret для лечения вирусного гепатита С
Компания ViiV Healthcare сосредоточена на разработке двухкомпонентной схемы лечения ВИЧ
Акции AstraZeneca обвалились на 15% из-за фиаско клинических исследований экспериментального онкопрепарата Imfinzi
Выход на рынок потенциального препарата-блокбастера компании Eli Lilly задержан на несколько лет