Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
4 читателей 4 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1134 раз

Американские власти присвоили статус «прорывного» еще одному экспериментальному препарату AstraZeneca

Новости мира - 1134
second date1134
Получение столь желанного статуса от FDA дает компании AstraZeneca хорошие шансы после провала критически важного исследования другого экспериментального препарата. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

АстраЗенека входит в пятерку ведущих фармацевтических компаний мира, лидирует в областях кардиологии, пульмонологии, онкологии, неврологии и гастроэнтерологии и является собственником 29 заводов в 20 странах мира.

Подробнее о компании
AstraZeneca (ООО “АстраЗенека Украина”)
AstraZeneca
Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

Фармгигант AstraZeneca объявил о том, что FDA снова присвоило статус «прорывного» ее продукту – на сей раз препарату для лечения рака крови acalabrutinib, сообщает Фармвестник со ссылкой на Biospace.

Acalabrutinib – ингибитор тирозинкиназы Брутона (ТКБ), разрабатываемый для лечения множества типов B-клеточного рака у пациентов, ранее получивших как минимум один курс терапии. Это – второй препарат компании, получивший статус «прорывного» за короткое время. Ранее компания объявила о присвоении данного статуса ее препарату для лечения рака легкого Imfinzi. Данное обстоятельство ускорит рассмотрение заявок по двум препаратам.

Статус «прорывного» присвоен препарату acalabrutinib на основании данных клинического исследования II фазы ACE-LY-004 с участием пациентов с рецидивной или рефрактерной мантийноклеточной лимфомой (МКЛ) – агрессивной формой B-клеточной неходжкинской лимфомы. Помимо МКЛ, acalabrutinib проходит исследования для использования в виде монотерапии и в комбинации с другими препаратами для лечения нескольких типов рака крови, а также солидных опухолей. Препарат исследуют также для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ). В феврале текущего года AstraZeneca объявила о положительных предварительных результатах клинического исследования I/II фазы, в котором изучали применение acalabrutinib для лечения ХЛЛ.

Новости мира Акции AstraZeneca обвалились на 15% из-за фиаско клинических исследований экспериментального онкопрепарата Imfinzi AstraZeneca также объявила о финансовых результатах: объем продаж компании вновь сократился.

Получение столь желанного статуса от FDA дает компании AstraZeneca хорошие шансы после провала критически важного исследования III фазы Mystic. В рамках этого исследования изучали применение ингибитора PD-L1 Imfinzi в комбинации с ингибитором CTLA-4 tremelimumab для лечения пациентов с раком легкого, опухоли которых экспрессируют PD-L1 с вовлечением в данный процесс 25 или более процентов раковых клеток. Неудача исследования привела к обвалу акций AstraZeneca. Компания потеряла примерно 10 млрд долл. своей рыночной стоимости.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
4 читателей 4 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1134 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему