«Teva Pharmaceutical Industries Ltd» получила разрешение FDA на выпуск дженерика Sarafem® Pulvules®

Одна из крупнейших фармацевтических компаний мира, израильская «Teva Pharmaceutical Industries Ltd» получила разрешение Управления по контролю за качеством продуктов и медикаментов США (FDA) на маркетинг препарата Fluoxetine Capsules USP.

Препарат, который является дженериковым аналогом препарата Sarafem® Pulvules®, запатентованного американской компанией Eli Lilly, применяемого для лечения предменструального дисфорического расстройства (ПДР), будет производиться в дозировках 10 и 20 мг. «Teva Pharmaceutical Industries Ltd» получила 180 – дневный период маркетинговой эксклюзивности.

По данным IMSHealth продажи оригинального препарата в США составили около 39 млн. долл. США за последние двенадцать месяцев (II квартал 2007 – I квартал 2008)

По материалам www.tevapharm.com