Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
5 читателей 5 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1155 раз

Американский регулятор FDA снова отказался одобрить новый препарат AstraZeneca

Новости Украины - 1155
second date1155
Конкретных причин отказа AstraZeneca публично пока не назвала. Этот препарат уже был отвергнут FDA в мае 2016 года из-за производственных проблем. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Компания “АстраЗенека” – ведущая международная инновационная биофармацевтическая компания, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

АстраЗенека входит в десятку ведущих фармацевтических компаний мира и является собственником 29 заводов в 20 странах.

Три стратегических научно-исследовательских центра (Кембридж, Великобритания; Гейтерсберг, штат Мэриленд, США; Гетеборг, Швеция) находятся поблизости с глобальными медико-биологическими кластерами, что позволяет использовать весь потенциал сотрудничества с выдающимися учеными и ведущими научными организациями.

В портфеле компании препараты из таких терапевтических областей, как кардиология, пульмонология, онкология, неврология, психиатрия, инфекционные болезни, сосудистая паталогия и гастроэнтерология. 

В последнее время компания сконцентрировалась на инновациях в трех ключевых терапевтических областях: области сердечно-сосудистых заболеваний и нарушений обмена веществ, онкологии, а также респираторных, воспалительных и аутоимунных заболеваний. 

АстраЗенека продолжила активные исследования в области неврологии и гастроэнтерологии.

Активные разработки ведутся в области биопрепаратов, малых молекул, иммунотерапии, белковой инженерии и устройств доставки лекарственных средств.

 

Подробнее о компании
AstraZeneca (ООО “АстраЗенека Украина”)
AstraZeneca
Компания “АстраЗенека” – ведущая мировая организация, занимающаяся исследованиями, разработкой, производством и продажей лекарственных средств.

FDA направило шведско-британской фармкомпании AstraZeneca полное ответное письмо по лекарственному средству ZS-9, которое предназначено для лечения гиперкалиемии, сообщает Фармвестник со ссылкой на Reuters.

Конкретных причин отказа фармпроизводитель публично не назвал, заявив лишь о том, что полное ответное письмо было получено после проверки FDA производственного предприятия компании.

ZS-9 уже был отвергнут FDA в мае 2016 года из-за производственных проблем.

AstraZeneca сообщила о том, что будет и дальше заниматься разработкой препарата, права на который компания получила после приобретения ZS Pharma в декабре 2015 года.

Ожидается, что в первой половине 2017 года регуляторные органы ЕС и Австралии также вынесут решение по препарату.

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
5 читателей 5 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1155 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему