Онкопрепарат Pfizer и Merck KGaA получил статус приоритетного рассмотрения американского госрегулятора FDA

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения препарату для лечения метастатической уротелиальной карциномы avelumab, разрабатываемому совместно немецкой фармацевтической компанией Merck KGaA (в США и Канаде – EMD) и американской Pfizer, сообщает Фармвестник со ссылкой на Pharma Times.

Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, болезнь которых прогрессировала в процессе или после химиотерапии препаратами платины.

FDA примет решение касательно avelumab до конца августа 2017 года.

Ранее FDA присвоило препарату статусы принципиально нового лекарственного средства, ускоренного рассмотрения, приоритетного рассмотрения при метастатической карциноме Меркеля, а также орфанный статус.