Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
6 читателей 6 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 755 раз

В США зарегистрирован первый в мире препарат для лечения спинальной мышечной атрофии

Новости мира - 755
second date755
По оценкам рыночных аналитиков, продажи препарата могут превысить 2 млрд долларов в год. Читать далее
читайте также Главное за неделю

Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрила для применения среди пациентов со спинальной мышечной атрофии лекарственного средства нусинерсена (nusinersen) производства Biogen. Препарат был зарегистрирован под торговым наименованием Спинраза (Spinraza), сообщает Ремедиум со ссылкой на заявление FDA.

Нусинерсен является первым официально одобренным средством для лечения спинальной мышечной атрофии – редкого и часто смертельного наследственного заболевания, которое характеризуется атрофией спинного мозга и мышц.

Эффективность нусинерсена была продемонстрирована в ходе клинических исследований, прошедших при участии 121 пациента. У всех участников заболевание было диагностировано в возрасте до 6 месяцев. В зависимости от группы, пациенты прошли лечение новым препаратом или вошли в контрольную группу. Эффективность терапии оценивалась по показателям моторных функций.

Согласно собранным данным, у 40% пациентов было отмечено улучшение состояния. В дополнительном открытом неконтролируемом исследовании приняли участие пациенты различных возрастных групп (от 30 дней до 15 лет).

Регистрация лекарственного средства была проведена FDA по ускоренной процедуре рассмотрения. Также препарату был присвоен статус орфанного лекарства.

По оценкам рыночных аналитиков, продажи нусинерсена могут превысить 2 млрд долларов в год.

Pharma.net.ua
По материалам: Ремедиум
>
полезный материал
6 читателей 6 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 755 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь
материалы сюжета
больше новостей на эту тему