Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Присоединяйтесь и анализируйте фармрынки Украины и мира вместе с нами!

Либо авторизируйтесь через

полезный материал
8 читателей 8 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1305 раз

Нарушения на французском заводе Sanofi стали причиной отказа FDA в одобрении противоревматоидного препарата

Новости мира - 1305
second date1305
Американский госрегулятор FDA сообщил о том, что в ходе проверки производства на заводе Sanofi Le Trait были обнаружены дефекты. Читать далее
читайте также Главное за неделю
Фигуранты: компании

Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира. Дочерними структурами Sanofi являются следующие компании: Sanofi Pasteur – производство вакцин; Genzyme – инновационная биотехнологическая компания; Chattem – производство безрецептурных препаратов; Merial – производство ветеринарных препаратов; Zentiva – производство дженериков.

Основные направления работы: развивающиеся рынки; диабет; вакцины; товары для здоровья; инновационные продукты; здоровье животных.

Подробнее о компании
Sanofi (Санофи Украина)
Sanofi
Sanofi — диверсифицированная фармацевтическая компания. Её подразделения функционируют более, чем в 100 странах мира.

Американский госрегулятор FDA отказался одобрить препарат sarilumab производства французской фармкомпании Sanofi и американской Regeneron Pharmaceuticals для лечения ревматоидного артрита, пишет Фармвестник со ссылкой на PharmaTimes.

В FDA сообщили о том, что в ходе проверки производства на заводе Sanofi Le Trait (Франция), где осуществляются заключительные стадии производства препарата, были обнаружены определенные дефекты. Как заявили представители FDA, препарат может быть одобрен только после того, как данные дефекты будут устранены.

Sanofi утверждает, что уже начала работать над решением этих вопросов совместно с FDA.

Sarilumab – моноклональное антитело к рецептору IL-6, предназначенное для лечения пациентов с умеренной и тяжелой формой активного ревматоидного артрита

Pharma.net.ua
По материалам: Фармвестник
>
полезный материал
8 читателей 8 отметили
этот материал как полезный
статья прочитана 1305 раз
поделитесь с другими
Версия для печати
обсуждение и комментарии
Присоединяйтесь