Франция ужесточила правила проведения клинических исследований препаратов

Министр здравоохранения Франции Марисоль Тюрен опубликовала планы по ужесточению правил проведения клинических исследований. Меры были приняты после того, как в январе нынешнего года в ходе испытания экспериментального лекарственного средства пострадали 6 участников. Один из добровольцев впал в кому и скончался, пишет Фармацевтический вестник.

Разработчиком лекарственного средства является португальская фармкомпания Bial. Клинические испытания препарата проводила компания Biotrial (Ренн, Франция). Всего в клинисследованиях принимали участие 90 здоровых добровольцев.

Тюрен потребовала от производителя в течение месяца представить план мероприятий, которые бы гарантировали, что подобные случаи не повторятся.

По словам министра, расследование со стороны органов здравоохранения показало, что условия проведения КИ соответствовали действующему законодательству.