В США задерживается запуск дженериковой версии EpiPen производства Teva

В США задерживается запуск дженериковой версии EpiPen производства Teva

Оригинальные права на автоинжектор принадлежат голландской Mylan.

В Teva сообщили, что запуск дженериковой версии EpiPen (adrenaline) компании Mylan задерживается, по крайней мере, к 2017 г., пишет FirstWordPharma.

Представители израильской компании отметили, что FDA обнаружил проблемы в применении автоинжектора в терапии. По словам аналитика Умера Раффата (Umer Raffat) компании Evercore ISI, задержка в выведении EpiPen на рынок будет способствовать росту прибыли голландской Mylan к 2017 г. — 20 центов на акцию. Если же регулятор отложит рассмотрение заявки на более длительный срок, то потребуется применение основательного подхода к пересмотру заявки.

Похожие материалы